Estimados Colegas: transcribimos la información de ANMAT

Repelentes: excepción de intervención por 180 días

ANMAT toma medidas de excepción con el objeto de prever el normal abastecimiento de repelentes.

26 de septiembre de 2024

ANMAT informa que mediante NO-2024-105362187-APN-ANMAT#MS, se comunicó a la Dirección General de Aduanas-AFIP que, esta Administración Nacional ha decidido prorrogar a partir del 01 de octubre de 2024, por el plazo de 180 días, la excepción de la intervención de esta ANMAT en el ingreso al país en calidad de importación de los siguientes productos:

• Aerosol repelente de insectos
• Crema repelente de insectos
• Spray repelente de insectos
• Gel repelente de insectos

y cuya composición contenga alguna de las siguientes sustancias activas:

La presente medida es tomada de modo excepcional atento al actual contexto epidemiológico del dengue informado por el Ministerio de Salud de la Nación y los datos brindados por el Boletín Epidemiológico Nacional N°722, SE37, Año 2024.

A los efectos de la fiscalización y control de las empresas que importen para comercializar y/o distribuir a terceros y que se encuentren alcanzadas por esta excepción de intervención deberán presentar una declaración jurada a través de TAD – Notificaciones varias – Productos cosméticos e higiene personal.

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/repelentes-excepcion-de-intervencion-por-180-dias-0

Farm. Alejandra Gómez
Presidente
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As

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PRODUCTOS MEDICOS

Disposición 8616/2024 B.O. 26/09/24

Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes del producto rotulado como: “TORNILLO KUROSAKA ø6X30MM TITANIO, South America Implants S.A. Perito Moreno 846, Ezeiza, Industria Argentina. Tel.: (011) 5368-1574/9084. Producto medico autorizado por la ANMAT PM-2022-01”.

Motivo: Producto falsificado

Fuente: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/314663/20240926

Disposición 8664/2024 B.O. 26/09/24

Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del producto: esfingomanometro aneroide, marca ALP-K2, con los siguientes N° de serie (SN): 10-38599; 10-38594; 10- 38521; 10-38526; 10-38512; 10-38484; 10-38602; 10-38538; 10-25092; 10-38505; 10-38606 y 10-38477.

Motivo: Dichos productos no poseen manual de uso, ni declaran datos de su fabricante, importador, ni número de registro ante la autoridad sanitaria.

Fuente: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/314664/20240926

Disposición 8608/2024 B.O. 25/09/24

ARTÍCULO 1°- Cancélase el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Médicos N° 209/19 emitido por DI-2019-8129-APN-ANMAT#MSYDS a la firma TORBOLI GUSTAVO GABRIEL.

ARTÍCULO 2°. – Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los productos médicos elaborados por la firma TORBOLI GUSTAVO GABRIEL, CUIT 20-22605237-3, hasta tanto obtenga nuevamente el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación correspondiente, y los productos cuenten con los debidos registros sanitarios ante esta Administración Nacional.

ARTÍCULO 3°.- Instrúyase sumario sanitario a la firma TORBOLI GUSTAVO GABRIEL, CUIT 20-22605237-3, con domicilio en la calle Castillo 317, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, por los presuntos incumplimientos al artículo 2º y 19° a) y b) de la Ley Nº 16.463, al artículo 1º de la Disposición ANMAT Nº 3802/2004 y a los inc. 2.1, 2.2, 2.3, 2.4, 2.5 del Capítulo 2, inc. 3.1, 3.2, 3.3 del Capítulo 3, Capítulo 4 CONTROL DE DISEÑO Y REGISTRO MAESTRO DE PRODUCTO, inc. 5.1, 5.2, 5.3, 5.4 del Capítulo 5, inc. 6.1, 6.2, 6.3, 6.4, 6.5 del Capítulo 6, inc. 7.1, 7.2, 7.3 del Capítulo 7, inc. 8.1, 8.2 del Capítulo 8 e inc. 9.1 y 9.2 del Capítulo 9 de la Disposición ANMAT N° 3266/13.

Fuente: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/314576/20240925

Disposición 8080/2024 B.O. 13/09/24

Prohibir el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos identificados como: “taladro manual para cirugía marca MEDTRONIC, modelo MIDAS REX MR8, serie SN12A47”.

Motivo: robo

Fuente: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/313891/20240913

Farm. Alejandra Gómez
Presidente
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As

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DISPOSICIÓN N° 8422: MODIFICACIÓN DE LA DISPOSICIÓN Disposición N° 7449

La Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica (RPVF) comunica que, en el día de la fecha fue publicada en el Boletín Oficial de la República Argentina la DISPOSICIÓN N° 8422 que modifica a la Disposición N° 7449 en los siguientes puntos:

• Vuelve a redactar el artículo tres dejando expresado que corresponde decir, todas las amorolfinas «hasta el 5%«. En la Disposición N° 7449 se había consignado «al 5%».
• En el artículo cinco, le agregaal aerosol a las ya listadas presentaciones de crema, ungüento, emulsión, y pomada. En definitiva, se suma al aerosol, como una forma farmacéutica que se había omitido en la disposición previa.
• Deja sin efecto el artículo 7° de la Disposición N° 7449. El mismo excluía a las presentaciones pediátricas, de amorolfina y otros principios activos tales como la vitamina A, la vitamina E, el ácido bórico, el óxido de zinc y el aciclovir, las que ahora sí quedan enroladas en este cambio.

Farm. Alejandra Gómez
Presidente
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As