Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT

Retiro del mercado de tres lotes de solución fisiológica isotónica 0,90 % RIGECIN

La medida fue tomada luego de detectarse la presencia de partículas visibles en suspensión

Publicado el miércoles 14 de febrero de 2024

La ANMAT informa que la firma RIGECIN LABS S. A ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado de tres lotes del producto rotulado como:

SOLUCIÓN FISIOLÓGICA ISOTÓNICA 0,90 % RIGECIN (Cloruro de Sodio 900 mg / 100 ml), solución inyectable, envase por 100 ml, presentación hospitalaria por 30 unidades, Certificado N° 39075, con los siguientes números de Lote:
– NA 9412 S1 – Vencimiento: 02/2025
– NA 9412 S2 – Vencimiento: 02/2025
– NA 9412 S3 – Vencimiento: 02/2025

El producto es utilizado como disolvente de drogas para inyección y para la reposición de agua y sales restituyendo el equilibrio hidrosalino. Está indicado en casos de deshidratación, hipovolemia y alcalosis débiles y/o causadas por medicamentos.

La medida fue tomada luego de detectarse la presencia de partículas visibles en suspensión.

Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la comunidad abstenerse de utilizar los lotes mencionados

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-tres-lotes-de-solucion-fisiologica-isotonica-090-rigecin

Para la realización del cambio envíe el medicamento a su droguería con el formulario que puede descargarlo desde aquí

Farm. Alejandra Gómez
Presidente
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As

Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT

DISPOSICION-1343/2024 -ANMAT – Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes y/o series de los siguientes productos: “ELECTRONIC BLOOD PRESSURE MONITOR – microcomputer intelligent – ARM STYLE – Model: BW-3205 – made in China.” y “PORTABLE BLOOD GLUCOSE METER – BGM-T1 – In vitro diagnostic – Made in China”.

Motivo: producto ilegítimo

Fuente: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/302582/20240214

DISPOSICION-1344/2024 -ANMAT – Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes/series de todos los equipos de uso profesional identificados con la marca “BODYMEDICAL” y/o fabricados por la firma “BODYMEDICAL”, hasta tanto sean autorizados por la autoridad sanitaria.

Fuente: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/302583/20240214

DISPOSICION-1349/2024 -ANMAT – Prohíbese la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional y en las plataformas de venta en línea del producto: “Aceite de oliva Virgen Extra de Primera presión en frio, marca Estancia del Norte, RNE: 13-284651, RNPA: 13-264816, Procedencia Mendoza”, en cualquier presentación, lote y fecha de vencimiento, por carecer de registros sanitarios de establecimiento y producto, y por estar falsamente rotulado al exhibir en su rótulo números de registros inexistentes, resultando ser en consecuencia un producto ilegal.

Fuente: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/302584/20240214

DISPOSICION-1427/2024 -ANMAT – Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes del producto rotulado como: ESPÉCULO VAGINAL GREYTON – esterilizado por óxido de etileno – atóxico – estéril[1]Fabricado por Maya Quintane SA.

Motivo: producto falsificado

Fuente: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/302586/20240214

DISPOSICION-1436/2024 -ANMAT – Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional de medicamentos y especialidades medicinales al señor Emiliano FOTI propietario de DISTRIBUIDORA GEDEFE, CUIT 20-39267023-9 hasta tanto obtenga las autorizaciones sanitarias correspondientes.

Fuente: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/302587/20240214

DISPOSICION-1437/2024 -ANMAT – Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional y en plataformas de venta electrónica, de todos los lotes de todos los productos domisanitarios de las marcas Dreams Detailing Products, Supercar Detailing, Drop Detailing Products, Glabs Car Products, Detail Industry, Glow up Detail Products, Deus Cosmética Automotor, Dual Care, TEC, TEC Detailing, Gabbo´s, Polisher´s Boys, Gtechniq, Soft 99, Elypsium Car Care, Krypton Car Care, La Cucu Silicona, Mr Fix, Infinity Proffessional Car Care, Quirofano Detail, Spta, El Galpon Custom, Hex, hasta tanto se encuentren registrados ante la Autoridad Sanitaria por una firma debidamente habilitada.

Fuente: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/302588/20240214

DISPOSICION-1438/2024 -ANMAT –Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del equipo identificado como: “Alma Lasers – SOPRANO PLATINUM – SN PLAT3124 (fabricado) 08/2019”.

Motivo: Producto ilegítimo

Fuente: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/302589/20240214

Farm. Alejandra Gómez
Presidente
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As

ALERTA DE LA RPVF:   Disposiciones de ANMAT

Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT

PRODUCTOS DOMISANITARIOS

ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

Disposición 1440/2024

DI-2024-1440-APN-ANMAT#MS

ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, la comercialización, la distribución en todo el territorio nacional, en plataformas de venta electrónica y la publicidad de todos los lotes de los productos domisanitarios marca FLOB.

Fuente: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/302533/20240209

ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

Disposición 1441/2024

DI-2024-1441-APN-ANMAT#MS

ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, la comercialización, la distribución en todo el territorio nacional, en plataformas de venta electrónica y la publicidad de todos los lotes del producto: “Full Clean. LAVANDINA. RNE Nº:020048496. RNPUD: EX-2020-54291874. HAB MUN Nº: 3818 – R – 1999. INDUSTRIA ARGENTINA”.

Fuente: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/302534/20240209

Farm. Alejandra Gómez
Presidente
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As

ALERTA DE LA RPVF:   Aclaración  de ANMAT

Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT

Aclaración sobre el producto EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXILO

Las unidades entregadas en el marco de los Programas Estratégicos de Salud no se encuentran alcanzadas por la disposición 891/2024.

Se informa a la población que el producto EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXILO FUMARATO TABLETAS, 200 mg/300 mg, 30 tabletas, HETERO LABS LIMITED entregado en el marco de los Programas Estratégicos de Salud del Ministerio de Salud de la Nación, ha ingresado por medio del Fondo Estratégico de la Organización Panamericana de la Salud (OPS/OMS) y no se encuentra alcanzado por la disposición 891/2024 recientemente publicada en el Boletín Oficial.

De este modo, la entrega de producto que se realiza a través de instituciones sanitarias de forma gratuita no se ve afectada por esta medida. Aquellos pacientes que han recibido el mismo a través de estos canales pueden continuar con el tratamiento correspondiente.

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/aclaracion-sobre-el-producto-emtricitabina-y-tenofovir-disoproxilo

Farm. Alejandra Gómez
Presidente
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As

ALERTA DE LA RPVF:   Disposiciones de ANMAT

Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT

ESPECIALIDADES MEDICINALES

Retiro del mercado de un lote de SOLUCIÓN DE DEXTROSA AL 5% EN SOLUCIÓN FISIOLÓGICA RIGECIN

La medida fue tomada luego de detectarse un error en la etiqueta del producto.

ANMAT informa que la firma RIGECIN LABS SA ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado de un lote del producto rotulado como:

• SOLUCIÓN DE DEXTROSA AL 5% EN SOLUCIÓN FISIOLÓGICA RIGECIN (Dextrosa 5 g – Cloruro de Sodio 850 mg /100 ml), solución inyectable, envase por 500 ml, presentación hospitalaria por 12 unidades, Lote: DF 0070 S1 – Vto: 03/2025, Certificado N° 39069

El producto se administra en el tratamiento de la depleción de hidratos de carbono, electrolitos y líquidos. Se usa en terapia de rehidratación en la prevención y el tratamiento de la deshidratación en enfermedades diarreicas agudas u otras patologías donde sea necesario rehidratar.

También, puede ser utilizado como vehículo diluyente para la preparación de drogas activas para inyecciones o infusiones intravenosas.

La medida fue tomada luego de detectarse un error en la etiqueta del producto. En ese sentido, donde figura la frase “Contenido electrolítico Sodio: 154 mEq/l Cloruros: 154 mEq/l” debería decir: “Contenido electrolítico Sodio: 145 mEq/l Cloruros: 145 mEq/l” y donde figura la leyenda “Contiene 560 mOsM/l” debería decir: “Contiene 568 mOsM/l”.

Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la comunidad abstenerse de utilizar el lote mencionado.

Para la realización del cambio envíe el medicamento a su droguería con el formulario que puede descargarlo haciendo clic aquí

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-de-solucion-de-dextrosa-al-5-en-solucion-fisiologica-rigecin

Retiro del mercado de un lote de solución de RINGER CON LACTATO HLB

La medida fue adoptada luego de hallarse unidades con contaminación microbiana y detectarse que el lote ha sido acondicionado en envases con sistema abierto

La ANMAT informa que la firma HLB PHARMA GROUP SA ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado de un lote del producto rotulado como:

• SOLUCIÓN DE RINGER CON LACTATO HLB /CLORURO DE SODIO 0.6 G /100 ML – CLORURO DE POTASIO 0.03 G /100 ML – CLORURO DE CALCIO DIHIDRATADO 0.02 G /100 ML – LACTATO DE SODIO 0.31 G /100 ML, solución inyectable, envase por 500 ml, presentación por 15 unidades, LOTE: 07537 – VTO: MAY-25, Certificado N° 55.696.

El producto es utilizado como regulador del equilibrio hidroelectrolítico.
La medida fue adoptada luego de hallarse unidades con contaminación microbiana y detectarse que el lote ha sido acondicionado en envases con sistema abierto, no cumpliendo así con la Disposición ANMAT N° 11857/17.

Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la comunidad que se abstenga de utilizar las unidades correspondientes al lote detallado.

Para la realización del cambio envíe el medicamento a su droguería con el formulario que puede descargarlo haciendo clic aquí

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-de-solucion-de-ringer-con-lactato-hlb

Retiro del mercado de un lote de XIPROMOX

La medida fue tomada luego de haberse detectado partículas en suspensión.

ANMAT informa que la firma HLB PHARMA GROUP SA ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado de un lote del producto rotulado como:

• XIPROMOX (CIPROFLOXACINA 200 MG/100 ML), solución inyectable, envase por 100 ml, presentación hospitalaria por 50 unidades, LOTE: 07651 – VTO: JUN-25, Certificado N° 56.961

El producto es un antibiótico indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por cepas bacterianas sensibles: infecciones del tracto urinario, infecciones del tracto respiratorio inferior, infecciones de la piel y tejidos blandos, infecciones de los huesos y articulaciones, infecciones intra-abdominales, neumonía nosocomial.

La medida fue tomada luego de haberse detectado partículas en suspensión.

Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la comunidad abstenerse de utilizar las unidades correspondientes al lote detallado.

Para la realización del cambio envíe el medicamento a su droguería con el formulario que puede descargarlo haciendo clic aquí

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-de-xipromox

Farm. Alejandra Gómez
Presidente
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As