ALERTA DE LA RPVF
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.
07/09/2022 Las alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmacéuticos y otros profesionales de la salud.
Se autoriza la reproducción del presente alerta, citando la fuente.
Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT.
Retiro del mercado de varios lotes del producto SULFADINA
Se trata de un producto cicatrizante, antiséptico y anestésico local. La medida se tomó tras detectarse que para la liberación del producto se utilizó un método no autorizado por esta Administración.
Publicado el martes 06 de septiembre de 2022
La ANMAT informa a la población que, a solicitud de esta Administración Nacional, la firma LABORATORIO BIOSINTEX S.A. ha iniciado el retiro del mercado de los productos rotulados como:
- SULFADINA® ( SULFADIAZINA DE PLATA 1 gr, VITAMINA A PALMITATO 248.000 UI, LIDOCAÍNA 0.666 grs.) – Crema en envase de 400 g – Certificado N° 56875, con los siguientes lotes:
- 57761 – vencimiento: 06/23
- 59471 – vencimiento: 07/23
- 64381 – vencimiento: 08/23
- 805Y1 – vencimiento: 11/23
- 96332 – vencimiento: 03/24
- SULFADINA® (SULFADIAZINA DE PLATA 1 gr, VITAMINA A PALMITATO 248.000 UI, LIDOCAÍNA 0.666 grs.) – Crema en envase de 30 g – Certificado N° 56875, con los siguientes lotes:
- 23890 – vencimiento: 09/22
- 64381 – vencimiento: 08/23
- 776Y1 – vencimiento: 11/23
- 96332 – vencimiento: 03/24
- 02042 – vencimiento: 04/24
Se trata de un producto cicatrizante, antiséptico y anestésico local. Es utilizado en el tratamiento de quemaduras, escaras y heridas.
La medida fue tomada luego de detectarse que para la liberación del producto se utilizó en la cuantificación de Vitamina A Palmitato un método no específico y no autorizado por esta Administración, por lo que no puede asegurarse que el producto posea la cantidad adecuada de dicho principio activo.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la población abstenerse de utilizar los lotes detallados.
| Para la realización del cambio envíe el medicamento a su droguería con el formulario que puede descargarlo desde AQUÍ |
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Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-varios-lotes-del-producto-sulfadina
Retiro del mercado de un lote del producto «DORZOLAMIDA T DORF»
Se trata de una solución oftálmica para pacientes con hipertensión ocular o glaucoma. La medida fue tomada luego de que se detectaran valores de osmolaridad fuera de especificación.
Publicado el martes 06 de septiembre de 2022
La ANMAT informa a la población que la firma PHARMADORF SA ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado del producto rotulado como:
- DORZOLAMIDA T DORF® ( DORZOLAMIDA CLORHIDRATO 2 G/100 ML, TIMOLOL MALEATO 0.5 G/100 ML) – Solución oftálmica – Frasco gotero por 5 ml – Certificado N° 50913 – lote 020Z01 con vencimiento 03/2024.
Se trata de un producto indicado para el tratamiento de la presión intraocular elevada en los pacientes con hipertensión ocular o glaucoma.
La medida fue tomada luego de que se detectaran valores de osmolaridad fuera de especificación.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la población abstenerse de utilizar el lote detallado.
| Para la realización del cambio envíe el medicamento a su droguería con el formulario que puede descargarlo desde AQUI |
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