Los excipientes son substancias que ayudan a la fabricación de nuestro medicamento, tienen muchas funciones dependiendo del tipo de excipiente.
Los dividimos en 3 categorías:
ESENCIALES: aparecen en prácticamente todas las fórmulas.
Diluyentes: Son excipientes de relleno que nos permiten aumentar el tamaño de la forma farmacéutica. Ej: lactosa, celulosa microcristalina, manitol, fosfato bicálcico…
Deslizantes: mejoran la fluidez de la fórmula. Ej: sílice coloidal
Lubricantes: evita que las partículas se enganchen a los equipos de fabricación. Ej: estearato magnésico, ácido esteárico, estearil fumarato sódico, talco.
Disgregantes: hacen que la forma farmacéutica se deshaga facilitando su disolución. Ej: croscarmelosa sódica, almidón de maíz, almidón glicolato sódico, almidón pregelatinizado, carboximetil celulosa sódica, metilcelulosa.
HABITUALES: aparecen con frecuencia pero no son esenciales.
Aglutinantes: dan cohesión a las partículas facilitando la compresibilidad. Ej: engrudo de almidón, povidona, gelatina.
Colorantes: dan color a la fórmula. Ej: óxidos de hierro, colorantes artificiales,…
Aromas: dan olor a la fórmula. Ej: aroma de menta, aroma de fresa.
Edulcorantes: mejoran el sabor de la fórmula. Ej: sacarina, ciclamato.
Excipientes de recubrimiento para recubrir de color un comprimido.
OCASIONALES: solo se encuentran cuando se requieren estas funcionalidades.
Humectantes/tensioactivos: mejoran la disolución del principio activo (API). Ej: lauril sulfato sódico.
Reguladores de pH: confieren a la fórmula un pH determinado que puede ayudar a su estabilidad o disolución. Ej ácido cítrico, bicarbonato sódico.
Antioxidantes. Evitan la degradación por oxidación del API. Ej: butilhidroxianisol (BHA), butilhidroxitolueno (BHT), palmitato de ascorbilo.
Quelantes: secuestran metales que pueden intervenir en reacciones de degradación. Ej: EDTA
Retardantes de la disolución: frenan la disolución del API para obtener un perfil de disolución más lento. Ej: HPMC (hidroxipropilmetilcelulosa)
Excipientes gastroresistentes: impiden la disolución en pH ácido. Ej: copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo.